市场监管总局·· 2001-09-30AI 评分50
市场监管总局发布肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
AI 导读
市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》三项技术指导文件。文件结合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求及相应疾病病理生理特点,列明试验目的、试验方案设计、观察指标等内容,旨在规范特定全营养配方食品临床试验过程,提高注册审评审批效率。
来源:市场监管总局 · samr.gov.cn