中国企业出海的数据合规挑战与实务应对——以医疗器械企业为例（上）

中伦律师事务所发文梳理中国企业出海数据合规挑战，以医疗器械企业为例分上下两篇。文章指出GDPR最高罚款可达全球年度营业额4%，美国司法部数据安全计划自2025年起分阶段生效，并援引2026年5月CNIL对IQVIA处以500万欧元罚款等执法案例，说明监管关注合规文件背后的实际运行效果与证据留存。数据合规还正成为海外招投标与客户准入条件。