台湾药业法规概览与商业化方式

君合律师事务所发文梳理台湾地区药品注册制度与商业化安排：依「台湾地区与大陆地区人民关系条例」及「大陆地区人民来台投资许可办法」，大陆药企直接设立子公司或分公司面临限制，须与持药商许可执照的台湾药商合作。药品查验登记与药品许可证均须由台湾药商申请，新药审查期间为300日历天、学名药为180日历天，取得许可证后还须向健保署申请收载。