环球律师解读AI医疗器械监管两份征求意见稿：从注册审查到质量检查

国家药监局器审中心于2026年9月14日发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》，核查中心于10月8日发布《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，反馈分别截至10月12日和10月28日。