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AI医疗器械监管两份征求意见稿引律所解读
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AI 综述
2026年9月14日，国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》，反馈截至10月12日。10月8日，核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，反馈截至10月28日。11月4日，环球律师事务所发布评论文章，从注册审查到质量检查两方面解读上述两份征求意见稿。目前两份文件仍处征求意见阶段，报道未提及后续正式发布安排。
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最新进展11月4日 14:51
环球律所发文解读AI医疗器械注册审查与检查两份征求意见稿。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月4日
- 环球律师事务所·环球评论精选环球律师解读AI医疗器械监管两份征求意见稿：从注册审查到质量检查
国家药监局器审中心于2026年9月14日发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》，核查中心于10月8日发布《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，反馈分别截至10月12日和10月28日。
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